减肥、降糖新药替尔泊肽(Mounjaro、替西帕肽)中国已上市!说明书 、适应...
年5月,获得美国FDA批准用于改善成年人2型糖尿病患者的血糖(商品名为Mounjaro)。2023年11月,获得美国FDA批准作为减肥药上市(商品名为Zepbound)。2024年5月21日 ,中国国家药品监督管理局批准替尔泊肽(Tizepatide)用于改善成年人2型糖尿病患者的血糖 。用法用量 给药方式:皮下注射。
替尔泊肽(Mounjaro、替西帕肽、Zepbound)药物综述 替尔泊肽是一种由礼来制药研发的药物,具有多重治疗功效,包括改善2型糖尿病患者的血糖 、减重以及治疗脂肪肝等。以下是对该药物的详细解析 ,包括其在中国和日本的上市时间、作用与功效等 。
替尔泊肽(Tirzepatide,又称替西帕肽),中文降糖减重通用商品名穆峰达(Mounjaro/Zepbound) ,是一种胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,由美国礼来公司生产。该药物主要通过激活GLP-1受体,抑制胃肠蠕动 ,延缓胃排空和抑制食欲,从而达到降糖和减重的效果。
替尔泊肽说明书显示,药品英文商品名为Mounjaro ,药品英文名为tirzepatide,药品中文名为替尔泊肽,药品别名为替西帕肽 。规格剂量为0.5mL,注射剂有5mg、5mg 、5 mg、10 mg、15 mg 、15 mg等不同剂量。生产厂家为礼来公司Eli Lilly。国内已获批适应症为改善成人二型糖尿病患者的血糖控制 。
...厄达替尼、兰泽替尼/拉泽替尼,有望明年国内获批上市!
〖壹〗、款重磅抗癌新药:阿思尼布 、他泽司他、厄达替尼、兰泽替尼 ,有望在明年国内获批上市 2025年,国家药品监督管理局(NMPA)有望继续加速新药的审批流程,特别是对于具有明显临床优势的抗癌药物。
减重专栏(五):一文盘点中国已获批用于减肥的药物(截至2023年11月...
奥利司他:获批时间:2010年。作用机制:作为脂肪酶抑制剂 ,有效阻止脂肪吸收 。购买便捷性:非处方药,购买方便。减重效果:大约能帮助减掉34%的体重。注意事项:可能导致消化道反应,如油性大便。利拉鲁肽:获批时间:2023年7月 。适用人群:肥胖或超重人群。药物类型:中美华东的利拉鲁肽生物类似药。
奥利司他:作为一款于2010年在中国获批的减肥药 ,奥利司他是脂肪酶抑制剂,能够帮助减少脂肪的吸收,从而控制体重 。作为一种非处方药 ,奥利司他的购买过程相对便捷,但它的减重效果相对温和,一般可以帮助用户减少约3-4%的体重。需要注意的是 ,奥利司他可能会引起消化道不适,如油性大便等副作用。
国内合法获批的减肥药仅有这五种:奥利司他 、利拉鲁肽、司美格鲁肽、替尔泊肽 、贝那鲁肽 。奥利司他(Orlistat):上市时间:2001年(中国)。机制:胃肠道脂肪酶抑制剂,可减少30%的脂肪吸收。适用人群:BMI(身体质量指数)≥28的单纯性肥胖患者,或BMI≥24且合并高血压、糖尿病等代谢疾病的患者 。
国外上市:2023年5月 ,美国FDA批准替尔泊肽注射液(商品名:Mounjaro)用于成人2型糖尿病的治疗;2023年11月,FDA批准其用于肥胖或至少有一种合并症的超重成人的长期体重管理。中国上市:2025年1月2日,礼来公司宣布替尔泊肽注射液正式在中国上市。
穆峰达在中国上市了4种规格 ,包括5 mg:0.5ml、5 mg:0.5ml 、5 mg:0.5ml和10 mg:0.5ml,为患者提供了多样化的选取 。替尔泊肽的上市历程及效果 替尔泊肽最早于2022年5月获得美国食品和药物管理局(FDA)批准用于改善成人2型糖尿病患者,后陆续在欧盟、日本等获批。
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