国家批准玛仕度肽了没
〖壹〗 、截至2024年7月 ，玛仕度肽已获得国家药监局批准上市 。玛仕度肽是一种新型的GLP - 1受体激动剂类药物 。2024年6月21日 ，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准上海仁会生物制药股份有限公司申报的1类创新药玛仕度肽注射液（商品名：九源清）上市，适用于成人患者在控制饮食和增加体力活动的基础上接受二甲双胍和（或）磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的2型糖尿病。
〖贰〗 、截至2025年5月 ，玛仕度肽尚未被国家正式批准上市 ，但已获国家药品监督管理局药品审评中心受理两项新药上市申请 。 减重适应症：2024年2月7日，其首个新药上市申请获受理 ，用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制 。此前相关III期临床研究已达成主要和关键次要终点。
〖叁〗、截至2025年6月 ，玛仕度肽尚未获得国家药品监督管理局批准上市，但相关新药上市申请已获受理 。 减重适应症：2024年信达生物宣布玛仕度肽首个新药上市申请获国家药监局药品审评中心受理，用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制 。
〖肆〗 、玛仕度肽已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。2024年2月 ，其首次获批新药上市申请（NDA） ，拟用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。同年8月1日，玛仕度肽治疗成人2型糖尿病的申请获NMPA药品审评中心（CDE）受理 ，这是该药物的第二项新药上市申请 。
玛仕度肽是哪家上市公司产品
玛仕度肽是信达生物制药（苏州）有限公司的产品 。信达生物是一家在港交所上市的公司（股票代码：0180HK）。2025年6月 ，国家药品监督管理局批准了信达生物申报的1类创新药玛仕度肽注射液（商品名：信尔美）上市，适用于在控制饮食和增加体力活动基础上对成人患者的长期体重控制 。
玛仕度肽是信达生物研发的GCG/GLP - 1双靶点减重创新药 ，于2025年6月获批上市 ，适用于肥胖或超重成人患者的长期体重控制 。由于减肥类药物暂未进入医保目录，所以患者使用玛仕度肽时需全额自费。
玛仕度肽是一种新型的GLP - 1受体激动剂类药物 。
玛仕度肽获国家批准的情况是怎样的
玛仕度肽是信达生物研发的GLP - 1R/GCGR双重激动剂 ，其获批情况如下：首次申请：2024年2月7日 ，中国国家药监局药品审评中心官方网站公示，玛仕度肽注射液上市申请获受理 ，拟用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制 。
国家已受理玛仕度肽的新药上市申请 ，但尚未正式批准。 首次申请情况：2024年2月7日，中国国家药监局药品审评中心官方网站公示，信达生物申报的GLP - 1R/GCGR双重激动剂玛仕度肽注射液上市申请获受理 ，拟用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制 。
截至2024年8月 ，玛仕度肽尚未获得国家批准上市，但有两项新药上市申请（NDA）获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理审评 。首次受理情况：2024年2月7日 ，玛仕度肽首个新药上市申请获NMPA药品审评中心受理 ，用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。
上市申请情况：2024年2月7日，信达生物申报的玛仕度肽注射液上市申请获国家药监局药品审评中心受理 ，推测适应症为肥胖 。 临床研究成果：它是全球首个申报上市的GLP - 1R/GCGR双重激动剂 ，多项临床研究展现出优秀的减重和降糖疗效，能带来多重代谢获益 。
玛仕度肽临床结果出炉,24周减重30斤能否拳打司美格鲁肽,脚踢替尔泊肽...
〖壹〗 、使用玛仕度肽9mg组的受试者在24周后 ，平均减重百分比达到14% ，体重可减少17kg，即近30斤。这一临床结果不仅展示了玛仕度肽在减重方面的强大潜力 ，也引发了业界对其与当前市场上其他热门减重药物 ，如司美格鲁肽和替尔泊肽的竞争对比。玛仕度肽的临床表现 有效性：根据临床2期数据，玛仕度肽在24周内展现出了显著的减重效果 。
〖贰〗、在另一项针对Ⅱ型糖尿病患者的临床试验中，与安慰剂相比 ，40周后替尔泊肽平均减重3~8kg（略有剂量依赖） ，明显优于安慰剂的0kg 。更重要的是，替尔泊肽在与司美格鲁肽的头对头试验中 ，也展现出了更优异的减重效果。
〖叁〗 、司美格鲁肽：针对超重肥胖人群的STEP 1研究显示 ，在使用第68周，受试者体重平均降幅17公斤（减少19%） 。尽管有人可能会认为司美格鲁肽使用时间较短导致效果不如替尔泊肽 ，但在STEP 5研究中 ，受试者使用司美格鲁肽达104周，体重降幅为12% ，与68周结果差别不大 。
国产减重药玛仕度肽概念产业梳理(精选名单)
国产减重药玛仕度肽概念产业梳理（精选名单）玛仕度肽概述 玛仕度肽是一款由信达生物申报的胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素样肽（GLP-1）双受体激动剂注射液 ，于6月27日获得中国国家药监局（NMPA）的批准上市。
玛仕度肽是信达生物制药（苏州）有限公司的产品 。信达生物是一家在港交所上市的公司（股票代码：0180HK） 。2025年6月，国家药品监督管理局批准了信达生物申报的1类创新药玛仕度肽注射液（商品名：信尔美）上市 ，适用于在控制饮食和增加体力活动基础上对成人患者的长期体重控制。
玛仕度肽是信达生物研发的GLP - 1R/GCGR双重激动剂 ，其获批情况如下：首次申请：2024年2月7日，中国国家药监局药品审评中心官方网站公示，玛仕度肽注射液上市申请获受理 ，拟用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制 。
截至2025年6月 ，玛仕度肽尚未获得国家药品监督管理局批准上市，但相关新药上市申请已获受理 。 减重适应症：2024年信达生物宣布玛仕度肽首个新药上市申请获国家药监局药品审评中心受理 ，用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。
玛仕度肽自费还是医保
〖壹〗 、近来玛仕度肽为自费药物 ，未被纳入医保支付范围 。玛仕度肽是信达生物研发的GCG/GLP - 1双靶点减重创新药，于2025年6月获批上市 ，适用于肥胖或超重成人患者的长期体重控制 。由于减肥类药物暂未进入医保目录 ，所以患者使用玛仕度肽时需全额自费。
〖贰〗、玛仕度肽作为一种药物，近来尚未被纳入医保目录。这意味着 ，在大多数情况下 ，患者使用玛仕度肽时需要自行承担全部费用，无法通过医保报销 。企业规划与政策审批 截至2025年7月 ，信达生物（玛仕度肽的生产企业）尚未公布该药物后续是否会进入医保及费用变动计划 。
〖叁〗、近来玛仕度肽官方定价尚未正式公布 ，私立医疗机构有相关报价，如2mg四支装约1260元（月费用） 、4mg四支装2100元左右 、6mg两支装约2900 - 3200元/月，比进口药司美格鲁肽自费版（约2480元/月）更具费用优势。
〖肆〗、综上所述 ，玛仕度肽近来尚未纳入医保目录 ，需要自费购买 。患者和家属应密切关注医保政策的动态，以便及时了解玛仕度肽的医保纳入情况 。同时 ，在做出治疗决策时 ，需要充分考虑经济因素，并询问医生或药师的建议。
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评论列表（4条）
我是9号的签约作者“黄磊凯”！
希望本篇文章《国产玛仕度肽问世，GLP-1新药助减肥/玛仕度衣服》能对你有所帮助！
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